Courtesy of YahooFinance
Novavax Optimis Atasi Penundaan FDA dan Raup Keuntungan Kuartal Pertama
Memberikan informasi tentang upaya Novavax untuk mendapatkan persetujuan penuh dari FDA untuk vaksin COVID-19 mereka dan dampaknya terhadap saham serta prospek bisnis perusahaan.
08 Mei 2025, 19.06 WIB
25 dibaca
Share
Ikhtisar 15 Detik
- Novavax berusaha mendapatkan persetujuan penuh untuk vaksin COVID-19 mereka setelah keterlambatan dari FDA.
- Perusahaan mengalami peningkatan pendapatan yang signifikan berkat pengakuan pendapatan dari perjanjian sebelumnya.
- Komitmen pasca-pemasaran yang diminta oleh FDA menunjukkan adanya langkah-langkah tambahan yang perlu dilakukan setelah vaksin disetujui.
Maryland, Amerika Serikat - Novavax mengalami penundaan dalam mendapatkan persetujuan penuh FDA untuk vaksin COVID-19 mereka yang awalnya ditargetkan pada 1 April. Penundaan ini menyebabkan kekhawatiran di kalangan investor mengenai masa depan vaksin tersebut.
CEO Novavax, John Jacobs, menyampaikan bahwa pihaknya sedang berdiskusi dengan FDA mengenai komitmen uji pasca-pemasaran yang harus dilakukan setelah vaksin disetujui. Mereka percaya masih ada jalan untuk mengatasi masalah ini dan mendapatkan persetujuan penuh.
Pendapatan Novavax melonjak tajam di kuartal pertama tahun ini menjadi 667 juta USD, jauh melampaui ekspektasi analis. Kenaikan ini terutama karena pengakuan pendapatan dari pembatalan perjanjian pembelian di Kanada dan Selandia Baru.
Novavax berharap dengan mendapat persetujuan penuh, mereka bisa memperluas penggunaan vaksin dan lebih kompetitif dibanding pesaing yang menggunakan teknologi mRNA seperti Moderna dan Pfizer. Novavax sendiri menggunakan teknologi vaksin berbasis protein yang lebih lama.
Sumber: https://finance.yahoo.com/news/novavax-says-talks-fda-covid-120605877.html
Pertanyaan Terkait
Q
Apa yang menyebabkan keterlambatan persetujuan penuh vaksin Novavax oleh FDA?A
Keterlambatan persetujuan penuh vaksin Novavax disebabkan oleh masalah komposisi vaksin, seperti yang diungkapkan oleh Robert F. Kennedy Jr.Q
Bagaimana reaksi saham Novavax setelah pengumuman ini?A
Setelah pengumuman ini, saham Novavax naik hampir 19% pada perdagangan awal.Q
Apa yang dimaksud dengan komitmen pasca-pemasaran?A
Komitmen pasca-pemasaran adalah kewajiban yang diminta FDA yang harus dipenuhi setelah vaksin memperoleh persetujuan dan mulai dipasarkan.Q
Berapa jumlah pendapatan yang dicapai Novavax pada kuartal pertama tahun ini?A
Novavax mencapai pendapatan sebesar $667 juta pada kuartal pertama tahun ini.Q
Dengan siapa Novavax menandatangani perjanjian lisensi dan berapa nilainya?A
Novavax menandatangani perjanjian lisensi dengan Sanofi yang bernilai setidaknya $1,2 miliar.