Courtesy of Wired

Florida Izinkan Terapi Sel Punca Tak Disetujui FDA, Apa Risikonya?

Menggambarkan undang-undang Florida yang mengizinkan penggunaan terapi sel punca yang belum disetujui FDA dan dampaknya terhadap pasien, industri kesehatan, serta kebijakan regulasi terkait terapi ini.

24 Jul 2025, 17.30 WIB

199 dibaca

Ikhtisar 15 Detik

Hukum Florida memungkinkan akses terhadap terapi sel punca yang tidak teruji.
Terapi sel punca memiliki risiko yang signifikan dan dapat menyebabkan komplikasi serius.
Ada dukungan dan kritik yang berbeda terhadap regulasi terapi sel punca di Amerika Serikat.

Florida, Amerika Serikat - Florida baru saja mengesahkan undang-undang yang membolehkan dokter memberikan terapi sel punca yang belum disetujui oleh FDA untuk perawatan luka, nyeri, dan masalah ortopedi. Ini adalah langkah baru di tengah gerakan kebebasan medis di Amerika Serikat yang didukung oleh pemerintah baru. Di sisi lain, kebijakan ini membuka risiko bagi pasien karena terapi tersebut belum diuji secara ketat.

Beberapa negara bagian lain seperti Utah dan Texas sudah membuat aturan serupa yang memperbolehkan terapi sel punca yang belum disetujui FDA dengan catatan pasien diinformasikan secara jelas. Namun, FDA sendiri hanya menyetujui terapi tertentu berbasis sel punca dari darah tali pusat yang dipakai untuk pengobatan kanker tertentu. Banyak terapi sel punca lain yang dipasarkan tanpa bukti kuat mengenai keamanan dan manfaatnya.

Penggunaan sel punca embrionik dilarang di Florida dan diatur ketat, tetapi undang-undang ini membolehkan penggunaan sel punca dari tali pusat dan plasenta yang didapat dari kelahiran hidup. Sayangnya, meski ada standar produksi dan kewajiban inform consent, banyak klinik menjual terapi ini dengan klaim yang belum terbukti. Kasus-kasus serius seperti kebutaan dan infeksi akibat terapi sel punca pun pernah terjadi.

Para ahli mengingatkan bahwa terapi sel punca yang belum disetujui bisa berbahaya dan belum terbukti efektif. Beberapa perusahaan bahkan sudah dituntut karena menipu pasien dan menyebabkan kerugian kesehatan. Namun, ada pendukung undang-undang yang percaya bahwa regulasi ini akan membuat terapi sel punca jadi lebih transparan dan aman bagi pasien serta meningkatkan industri medis di Florida.

Dengan pimpinan baru di FDA yang mendukung kebebasan medis dan terapi sel punca, undang-undang Florida ini kemungkinan tidak akan ditentang dalam waktu dekat. Meskipun begitu, para ahli dan pengamat tetap mengingatkan potensi risiko serius dari penggunaan terapi yang belum teruji ini dan pentingnya kewaspadaan dari masyarakat.

Referensi:
[1] https://wired.com/story/florida-is-now-a-haven-for-unproven-stem-cell-treatments/

Analisis Kami

"Pengesahan undang-undang ini bisa membuka pintu bagi praktik medis yang tidak berbasis bukti dan berisiko merugikan pasien secara fisik dan finansial. Meskipun pendukungnya menyebut sebagai kemajuan, tanpa kontrol ketat, ini dapat memperparah penipuan dan kerusakan reputasi industri stem cell secara keseluruhan."

Analisis Ahli

Leigh Turner

"Ada minat di berbagai negara bagian untuk menjual produk stem-cell yang belum disetujui FDA, dan tren ini kemungkinan akan meningkat."

Sean Morrison

"Tidak ada bukti terapi stem-cell yang efektif untuk kondisi ortopedi yang belum disetujui FDA; banyak perusahaan menjual terapi palsu yang berpotensi membahayakan pasien."

Prediksi Kami

Lebih banyak negara bagian di Amerika Serikat mungkin akan mengadopsi undang-undang serupa yang memperbolehkan penggunaan terapi stem cell yang belum disetujui FDA, meningkatkan risiko penyalahgunaan dan potensi bahaya kesehatan serta finansial bagi pasien.

Pertanyaan Terkait

Apa yang diizinkan oleh hukum baru di Florida terkait terapi sel punca?

Hukum baru di Florida memungkinkan dokter untuk memberikan terapi sel punca yang tidak teruji untuk perawatan luka, manajemen nyeri, atau tujuan ortopedi.

Siapa yang mendukung kebebasan medis di Amerika Serikat?

Robert F. Kennedy Jr. adalah pendukung kebebasan medis di Amerika Serikat.

Apa risiko yang terkait dengan terapi sel punca yang tidak teruji?

Risiko termasuk kemungkinan komplikasi serius dan penipuan dari produk yang tidak efektif.

Apa yang harus dilakukan dokter sebelum memberikan terapi sel punca menurut hukum Florida?

Dokter harus mendapatkan persetujuan tertulis dari pasien sebelum memberikan terapi sel punca.

Apa yang dikatakan Sean Morrison tentang efektivitas terapi sel punca?

Sean Morrison mengatakan bahwa tidak ada terapi sel punca yang efektif untuk kondisi ortopedi yang belum disetujui oleh FDA.