Courtesy of Wired

FDA Nyatakan Semaglutide Tidak Kekurangan, Obat Kompaun Terancam Dihentikan

21 Feb 2025, 17.58 WIB

57 dibaca

Ikhtisar 15 Detik

FDA telah mengumumkan bahwa semaglutide tidak lagi dalam kekurangan.
Permintaan tinggi untuk semaglutide telah menciptakan pasar kompaun yang menguntungkan.
Novo Nordisk berusaha untuk membatasi produksi semaglutide yang dikompaun melalui tindakan hukum.

FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS) telah mengumumkan bahwa semaglutide, bahan aktif dalam obat diabetes dan penurunan berat badan seperti Ozempic dan Wegovy, tidak lagi dalam keadaan kekurangan. Sejak Maret 2022, pasokan semaglutide tidak dapat memenuhi permintaan yang sangat tinggi, yang membuat perusahaan Novo Nordisk menjadi salah satu perusahaan paling berharga di dunia. Dengan berakhirnya kekurangan ini, FDA memberi waktu kepada apotek yang membuat versi obat yang dikompound untuk menghentikan produksi, dengan batas waktu berbeda untuk jenis apotek yang berbeda.

Namun, ada kekhawatiran bahwa beberapa apotek dan perusahaan telehealth akan terus menjual versi obat yang dikompound meskipun FDA telah mengumumkan bahwa pasokan semaglutide sudah cukup. Novo Nordisk telah mengambil langkah hukum untuk menghentikan produksi obat yang dikompound, dengan alasan bahwa obat asli lebih aman dan efektif. Beberapa ahli berpendapat bahwa menghentikan obat yang dikompound bisa menimbulkan masalah bagi pasien yang membutuhkannya, karena banyak yang sudah mengandalkan versi tersebut.

--------------------

Analisis Kami: Ini adalah konflik klasik antara inovasi industri farmasi besar dan kebutuhan pasien yang mencari alternatif lebih murah melalui obat kompaun. Pasar obat kompaun tidak bisa diabaikan karena permintaan yang besar meskipun ada risiko keamanan, jadi pendekatan regulasi harus lebih bijaksana, jangan hanya melarang tanpa menyediakan solusi harga dan akses yang adil.

--------------------

Analisis Ahli:

Robert MacArthur: Penghentian produksi obat kompaun setelah kekurangan resmi itu rumit; dalam kasus khusus, dokter masih bisa menulis resep untuk penggunaan kompaun yang disesuaikan bagi pasien.

Dave Moore: Pasokan resmi semaglutide sudah cukup, jadi pasien tidak perlu mengambil risiko obat kompaun yang tidak teruji dan berpotensi berbahaya.

--------------------

What's Next: Industri obat kompaun kemungkinan akan terus bertahan dalam batas legal tertentu, namun tekanan hukum dari perusahaan farmasi besar dan regulator dapat memperketat pengawasannya, sehingga akses obat kompaun akan semakin dibatasi di masa depan.

Referensi:
[1] https://wired.com/story/end-of-semaglutide-shortage-glp1-ozempic-wegovy/