Courtesy of YahooFinance

Desakan Akselerasi Perlindungan Medicare untuk Alat Medis Terobosan FDA

Mempercepat akses pasien Medicare terhadap alat medis terobosan yang telah disetujui FDA dengan menciptakan jalur perlindungan yang lebih jelas dan dapat diprediksi daripada jalur yang ada saat ini.

21 Agt 2025, 12.48 WIB

57 dibaca

Ikhtisar 15 Detik

AdvaMed dan 66 kelompok lain menyerukan CMS untuk mempercepat akses pasien ke perangkat medis inovatif.
MCIT, yang diusulkan untuk memberikan cakupan nasional, dibatalkan karena kekhawatiran tentang keselamatan dan efektivitas.
Ada kebutuhan mendesak untuk jalur yang lebih jelas dan konsisten dalam pembiayaan perangkat medis baru.

Amerika Serikat - AdvaMed bersama 66 kelompok lainnya meminta agar CMS menciptakan jalur perlindungan yang lebih cepat dan jelas untuk alat medis terobosan yang sudah disetujui oleh FDA. Hal ini disebabkan karena saat ini rata-rata waktu yang dibutuhkan antara persetujuan alat oleh FDA dan perlindungan oleh Medicare sangat lama, mencapai hampir enam tahun.

Sebelumnya terdapat program bernama MCIT yang bertujuan memberikan perlindungan nasional selama empat tahun untuk alat medis baru, namun program ini dibatalkan pada tahun 2021 akibat kontroversi dan kekhawatiran terhadap keselamatan pasien. Beberapa pihak seperti Association of American Medical Colleges mendorong pembatalan tersebut karena rawannya risiko alat belum terbukti aman sepenuhnya.

Meskipun begitu, AdvaMed dan kelompok lain ingin CMS membuat program baru yang meniru beberapa aspek dari MCIT, dengan tujuan memberikan akses yang lebih cepat dan dapat diprediksi kepada pasien Medicare. Mereka juga ingin CMS bisa mengumpulkan bukti tambahan secara jelas untuk keputusan perlindungan yang permanen di masa depan.

Para kelompok advokasi ini mengatakan program yang ada saat ini, termasuk program Transitional Coverage of Emerging Technologies, kurang memadai karena bersifat sukarela dan cakupannya terbatas. Mereka ingin CMS mengambil langkah berani untuk memastikan inovasi alat medis dapat sampai ke pasien yang membutuhkannya dengan lebih cepat.

Selama sidang konfirmasi Dr. Mehmet Oz sebagai Kepala CMS, ia menyatakan dukungannya untuk mempercepat perlindungan Medicare terhadap alat medis baru. Jika langkah ini terwujud, pasien Medicare diharapkan bisa lebih cepat mendapatkan alat medis yang dapat mengubah hidup mereka, meskipun tantangan terkait keamanan dan efektivitas harus terus diawasi.

Referensi:
[1] https://finance.yahoo.com/news/advamed-urges-dr-oz-speed-054830133.html

Analisis Kami

"Permintaan AdvaMed sangat penting karena perlambatan akses alat medis terobosan menghambat kemajuan pengobatan dan berpotensi merugikan pasien. Namun, CMS harus menyeimbangkan kecepatan akses dengan keamanan, karena peluncuran alat baru tanpa evaluasi menyeluruh bisa berisiko bagi pasien."

Analisis Ahli

Dr. Ezekiel Emanuel

"Menekankan pentingnya perlindungan pasien dengan memastikan bahwa alat medis baru diuji secara menyeluruh sebelum mendapatkan cakupan Medicare untuk menghindari risiko keselamatan."

Dr. Scott Gottlieb

"Mendukung ide jalur akses cepat namun menekankan perlunya data real-world evidence yang kuat untuk memastikan keamanan dan efektivitas alat di masyarakat luas."

Prediksi Kami

Jika CMS mengadopsi jalur perlindungan yang disarankan, pasien Medicare akan dapat mengakses alat medis inovatif lebih cepat, namun akan terus ada kekhawatiran terkait keamanan yang perlu dipantau ketat.