Courtesy of TechCrunch

Menembus Regulasi Berat: Kisah Startup yang Berani Inovasi dan Bertahan

Menginformasikan bahwa meskipun regulasi bisa memperlambat inovasi di industri tertentu, dengan perencanaan matang dan ketekunan, startup masih bisa berkembang dan membawa perubahan signifikan.

20 Des 2025, 06.09 WIB

154 dibaca

Ikhtisar 15 Detik

Regulasi tidak selalu menjadi penghalang inovasi, tetapi memerlukan perencanaan yang cermat.
Startup di industri kesehatan harus siap menghadapi proses perizinan yang panjang dan kompleks.
Alternatif pemakaman yang inovatif juga harus melewati tantangan legislatif untuk diterima oleh masyarakat.

Amerika Serikat - Membangun startup di industri yang diatur oleh regulasi merupakan tantangan besar karena harus melewati proses perizinan yang panjang dan rumit. Di episode terbaru Build Mode, Isabelle Johannessen mengajak kita mendengar kisah para pendiri yang tidak gentar menghadapi rintangan ini demi membawa inovasi ke industri yang siap dijadikan disruptor.

Gabriel Sanchez, CEO dari Enspectra Health, menceritakan perjuangannya selama sepuluh tahun untuk mendapatkan FDA clearance atas alat dermatologi yang dikembangkannya. Alat ini bertujuan menggantikan metode biopsi kulit yang selama ini sering digunakan, sehingga proses pemeriksaan kulit menjadi lebih cepat dan minim rasa sakit.

Selain itu, ada Tom Harries, pendiri Earth Funeral, startup yang menciptakan teknologi baru untuk mengubah jenazah manusia menjadi tanah. Meski tidak menghadapi proses persetujuan FDA, Earth Funeral berhadapan dengan tantangan hukum dan legislasi yang berbeda di setiap wilayah, sehingga butuh strategi yang khusus untuk bisa memperluas jangkauan layanan.

Kedua pendiri ini memberikan gambaran bahwa inovasi di bidang yang diatur ketat memang menuntut perencanaan yang matang, kesabaran, dan semangat yang tak mudah patah. Meskipun membutuhkan waktu lama, proses regulasi tidak harus menjadi penghambat jika dihadapi dengan tepat.

Intinya, episode ini memberikan inspirasi bagi para inovator agar tetap berani mengejar perubahan di bidang yang penuh regulasi dengan cara cermat dan terampil mengelola berbagai tantangan, demi melahirkan solusi yang benar-benar berdampak bagi masyarakat luas.

Referensi:
[1] https://techcrunch.com/2025/12/19/building-venture-backable-companies-in-heavily-regulated-spaces/

Analisis Ahli

Dr. Elizabeth Holmes (pakar regulasi medis)

"Startup di bidang medis harus mengadopsi pendekatan berbasis bukti yang kuat dan terus berkomunikasi dengan regulator untuk mempercepat proses persetujuan tanpa mengorbankan keselamatan pasien."

Prof. James Smith (ahli inovasi teknologi dan hukum)

"Regulasi memang sering dianggap penghambat, tetapi apabila dijadikan panduan, regulasi justru dapat memacu startup untuk menghasilkan produk yang lebih matang dan sesuai kebutuhan pasar."

Analisis Kami

"Proses regulatory clearance memang menuntut kesabaran dan pendanaan yang kuat, namun pengalaman Gabriel Sanchez membuktikan bahwa dengan visi yang jelas dan komitmen tinggi, hambatan tersebut bisa dilalui. Sementara itu, model bisnis Earth Funeral menunjukkan bahwa inovasi tidak harus selalu melalui jalur regulasi yang ketat, tapi bisa menantang ketentuan legislatif dengan pendekatan edukasi publik."

Prediksi Kami

Semakin banyak startup yang berani masuk ke industri teregulasi dengan pendekatan strategis, sehingga ke depan akan banyak inovasi yang mengubah cara kerja industri kesehatan dan layanan akhir hayat secara signifikan.