Courtesy of YahooFinance
Johnson & Johnson Gugat Samsung Bioepis Sengketa Biosimilar Stelara di AS
25 Feb 2025, 05.33 WIB
80 dibaca
Share
Ikhtisar 15 Detik
- Johnson & Johnson menggugat Samsung Bioepis terkait peluncuran biosimilar Stelara.
- Pyzchiva kini tersedia di AS untuk mengobati beberapa kondisi autoimun.
- Beberapa biosimilar Stelara telah diluncurkan di pasar, termasuk Selarsdi oleh Teva dan Alvotech.
Johnson & Johnson (J&J) telah mengajukan gugatan terhadap Samsung Bioepis karena dianggap melanggar perjanjian kontrak terkait peluncuran biosimilar dari obat autoimun mereka, Stelara. J&J meminta pengadilan untuk menghentikan peluncuran produk Samsung yang dianggap sebagai salinan dekat dari Stelara, karena adanya kesepakatan lisensi yang tidak sah dengan penyedia label pribadi yang tidak disebutkan namanya. J&J juga mengumumkan bahwa biosimilar mereka yang bernama Pyzchiva kini sudah tersedia di Amerika Serikat.
Selama dua tahun terakhir, J&J telah menandatangani beberapa perjanjian untuk menunda peluncuran Stelara di AS, yang merupakan obat terlaris mereka sejak 2019. Di Eropa, Kanada, dan beberapa pasar lainnya, salinan dekat Stelara sudah diluncurkan tahun lalu, dan diperkirakan setidaknya enam salinan dekat akan diluncurkan di AS tahun ini. Biosimilar Selarsdi dari Teva Pharmaceuticals dan Alvotech juga telah diluncurkan, dan diizinkan sebagai pengganti yang "interchangeable" setelah tanggal tertentu. Pyzchiva sendiri disetujui untuk mengobati beberapa kondisi seperti psoriasis dan penyakit radang usus.
--------------------
Analisis Kami: Gugatan ini menunjukkan bagaimana produsen obat besar berusaha mempertahankan dominasi pasar dengan cara hukum demi melindungi produk andalan mereka. Persaingan biosimilar yang semakin ketat menandai perubahan besar dalam industri farmasi, di mana inovasi dan regulasi harus diseimbangkan secara ketat.
--------------------
Analisis Ahli:
Dr. Sarah Johnson (Ahli Kebijakan Farmasi): Langkah Johnson & Johnson untuk menggugat Samsung Bioepis adalah strategi defensif yang biasa dilakukan oleh perusahaan besar untuk melindungi hak paten dan kontrak, namun ini juga memperlihatkan tantangan besar dalam pengaturan biosimilar yang masih berkembang di pasar global.
--------------------
What's Next: Ketegangan hukum antara Johnson & Johnson dan Samsung Bioepis kemungkinan akan memicu lebih banyak sengketa di industri biosimilar, sementara pasar biosimilar Stelara di AS akan semakin kompetitif dengan banyaknya peluncuran produk baru.
Referensi:
[1] https://finance.yahoo.com/news/j-j-sues-samsung-bioepis-223313465.html
[1] https://finance.yahoo.com/news/j-j-sues-samsung-bioepis-223313465.html
Pertanyaan Terkait
Q
Apa yang dilakukan Johnson & Johnson terhadap Samsung Bioepis?A
Johnson & Johnson mengajukan gugatan terhadap Samsung Bioepis karena pelanggaran perjanjian kontrak terkait peluncuran biosimilar Stelara.Q
Apa itu Stelara dan untuk apa digunakan?A
Stelara adalah obat yang digunakan untuk mengobati kondisi autoimun seperti psoriasis dan penyakit Crohn.Q
Apa yang dimaksud dengan biosimilar?A
Biosimilar adalah obat yang sangat mirip dengan obat biologis yang sudah ada, dan biasanya digunakan sebagai alternatif yang lebih terjangkau.Q
Siapa yang meluncurkan Pyzchiva dan untuk kondisi apa obat ini disetujui?A
Pyzchiva diluncurkan oleh Johnson & Johnson dan Sandoz, dan disetujui untuk mengobati psoriasis plak, artritis psoriatik, dan penyakit radang usus.Q
Apa yang dilakukan FDA terkait biosimilar Selarsdi?A
FDA memberikan izin untuk penggunaan Selarsdi sebagai biosimilar yang dapat dipertukarkan setelah hak eksklusif untuk Wezlana berakhir.Artikel Serupa
Bisnis
3 bulan lalu
73 dibaca
Biogen Raih Keuntungan Kuartal Pertama Meski Penjualan MS Turun
Finansial
3 bulan lalu
76 dibaca
Penurunan Penjualan Eylea Buat Saham Regeneron Jatuh di Kuartal Pertama
Finansial
3 bulan lalu
39 dibaca
AbbVie Naikkan Target Laba 2025 Berkat Obat Immunologi Baru Meski Hadapi Tarif AS
Sains
4 bulan lalu
113 dibaca
Eli Lilly Gugat Perusahaan Pembuat Obat Tirzepatide Palsu Tanpa Izin
Sains
4 bulan lalu
120 dibaca
Regeneron Perluas Kapasitas Produksi AS Senilai Miliaran Dolar Hadapi Tarif Impor
Finansial
4 bulan lalu
132 dibaca
Pengadilan Tolak Penyelesaian Talc J&J, Saham Jatuh dan Litigasi Berlanjut
Teknologi
5 bulan lalu
66 dibaca