Courtesy of NatureMagazine
Regulasi Ketinggalan, AI Medis di AS Butuh Pengawasan Ketat dan Validasi Lokal
Menyoroti masalah regulasi produk AI medis di AS dan mengajukan strategi yang lebih luas untuk memastikan alat AI medis aman dan efektif dalam praktik klinis.
09 Jun 2025, 07.00 WIB
106 dibaca
Share
Ikhtisar 15 Detik
- Regulasi terhadap alat AI medis perlu diperkuat untuk menjamin keamanan pasien.
- Validasi lokal sangat penting sebelum mengadopsi alat AI di rumah sakit.
- Alat AI medis harus dievaluasi secara terus-menerus karena mereka dapat berkembang setelah disetujui.
Amerika Serikat - Banyak rumah sakit di Amerika Serikat kini menggunakan alat kecerdasan buatan atau AI untuk membantu diagnosis dan berbagai tugas medis. Namun, regulasi dari badan pengawas seperti FDA belum bisa mengikuti perkembangan cepat teknologi ini. AI medis terus diperbarui dan berubah setelah mendapat persetujuan, sehingga pengawasan berkelanjutan sangat penting namun belum cukup dilakukan.
FDA memiliki standar yang relatif longgar dalam menyetujui alat AI medis dibandingkan dengan obat-obatan. Hal ini berpotensi berbahaya karena tidak semua alat harus melalui uji klinis sebelum digunakan. Padahal, alat ini kadang-kadang memberikan hasil yang kurang akurat saat diterapkan pada populasi berbeda dari yang dilatih AI tersebut.
Terkait dengan masalah ini, banyak rumah sakit membeli alat AI secara langsung tanpa menguji apakah alat tersebut sesuai dengan kebutuhan dan kondisi pasien lokal. Hal ini dianggap sangat berisiko karena bisa memberikan rekomendasi yang keliru dan membahayakan pasien.
Situasi semakin kompleks karena ada keputusan pemerintah untuk mengurangi regulasi AI dengan mencabut perintah eksekutif yang fokus pada keselamatan AI. Selain itu, staf pengawas di FDA yang menangani AI dan digital health juga mengalami pemutusan hubungan kerja, sehingga kapasitas pengawasan semakin berkurang.
Para ahli menyarankan agar rumah sakit harus melakukan evaluasi mandiri terhadap alat AI yang digunakan dan memberikan pelatihan kepada tenaga medis agar mereka bisa menginterpretasikan hasil AI dengan tepat. Regulasi saja tidak cukup, dan institusi kesehatan harus memainkan peran aktif dalam memastikan alat yang dipakai aman dan efektif bagi pasien mereka.
Pertanyaan Terkait
Q
Apa peran AI dalam dunia medis saat ini?A
AI membantu dalam diagnosis, triase kasus kritis, dan transkripsi catatan klinis di rumah sakit.Q
Mengapa regulasi alat AI medis dianggap tidak memadai?A
Regulasi oleh FDA dianggap kurang ketat dan tidak mampu mengawasi produk yang terus berkembang setelah disetujui.Q
Siapa Leo Anthony Celi dan apa pandangannya tentang pengawasan AI?A
Leo Anthony Celi adalah peneliti yang menekankan pentingnya pengawasan dan validasi lokal untuk penggunaan alat AI medis.Q
Apa risiko yang ditimbulkan oleh kurangnya validasi lokal untuk alat AI?A
Tanpa validasi lokal, ada risiko alat AI memberikan rekomendasi yang menyesatkan dan membahayakan pasien.Q
Apa dampak dari keputusan pemerintah AS untuk mengurangi regulasi AI?A
Pengurangan regulasi dapat memperburuk situasi keamanan dan efektivitas alat AI dalam kesehatan.Artikel Serupa
Teknologi
1 bulan lalu
82 dibaca
Risiko dan Tantangan Menggunakan Chatbot AI untuk Diagnosis Medis
Sains
2 bulan lalu
67 dibaca
Bagaimana AI mengubah perawatan kesehatan wanita dan menutup kesenjangan gender?
Sains
4 bulan lalu
174 dibaca
Pembalikan TikTok dan Ilmu di Balik Keputusan Medis yang Tidak Logis
Teknologi
5 bulan lalu
105 dibaca
Memanfaatkan Kelimpahan AI: Strategi untuk Implementasi dan Dampak yang Efektif
Sains
5 bulan lalu
85 dibaca
Apakah Kecerdasan Buatan Solusi untuk Masalah Kronis dalam Kesehatan?
Teknologi
5 bulan lalu
106 dibaca