Industri Bioteknologi China yang Berkembang Pesat Mendorong Inovasi Global

Amgen, sebuah perusahaan bioteknologi besar, baru saja mengumumkan kerjasamanya dengan Veeva Systems untuk meningkatkan proses uji klinis. Tujuan utama dari kerjasama ini adalah mempercepat pengembangan obat baru yang dapat membantu pasien dengan penyakit serius. Dengan menggunakan platform klinis lengkap dari Veeva, Amgen berharap proses penelitian dan pengumpulan data dapat berjalan lebih lancar dan cepat. Platform yang disediakan Veeva mencakup beberapa alat penting seperti Clinical Trial Management System (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), dan Electronic Trial Master File (eTMF). CTMS membantu dalam pengelolaan dan pemantauan studi klinis, sementara EDC memudahkan pengumpulan dan pengelolaan data pasien secara elektronik. eTMF memastikan file penting studi klinis terorganisir dengan baik dan dapat diakses dengan mudah. Selain itu, platform ini juga dilengkapi dengan fitur Electronic Clinical Outcome Assessments (eCOA) yang memungkinkan pasien, dokter, atau pengasuh memberikan tanggapan langsung melalui cara digital. Ada juga fungsi Randomisation and Trial Supply Management (RTSM) untuk mengatur pengacakan peserta dan manajemen pasokan obat selama studi berlangsung. Semua alat ini diharapkan dapat saling terhubung dalam satu sistem yang terpadu. Amgen juga mendapat dukungan dari Veeva Business Consulting dalam tahap implementasi dan pengelolaan perubahan agar penerapan teknologi dapat berjalan mulus. Menurut Scott Skellenger dari Amgen, kerjasama ini dapat membuka kemampuan baru pada operasi uji klinis dan memperkuat kemampuan perusahaan dalam menghadirkan pengobatan inovatif lebih cepat dan dalam skala besar. Jim Reilly dari Veeva mengatakan bahwa platform klinis ini menjadi tulang punggung proses standar dan terhubung yang dapat mempercepat pengiriman obat-obatan penyelamat jiwa kepada pasien. Dengan teknologi ini, diharapkan penelitian klinis menjadi lebih modern, efisien, dan memberikan manfaat nyata bagi masyarakat yang membutuhkan.

Wugen, sebuah perusahaan bioteknologi asal Amerika Serikat, berhasil mengumpulkan dana sebesar 115 juta dolar AS dari sejumlah investor besar untuk mendukung pengembangan terapi CAR-T yang disebut WU-CART-007. Terapi ini ditujukan untuk mengobati jenis kanker darah yang sulit diatasi, yaitu T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) dan T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) yang kambuh atau tidak merespons pengobatan sebelumnya. Terapi WU-CART-007 adalah terapi CAR-T allogenik yang menggunakan teknologi pengeditan gen CRISPR untuk menargetkan antigen CD7 pada sel kanker. Keunikan terapi ini adalah sifatnya yang siap pakai (off-the-shelf), sehingga lebih mudah diakses dan bisa digunakan tanpa perlu menunggu pengolahan sel pasien secara khusus, berbeda dengan terapi CAR-T tradisional. Hasil uji klinis fase I/II terbaru menunjukkan respons yang sangat baik dengan tingkat keseluruhan 91% dan remission lengkap 73% pada dosis yang direkomendasikan. Durasi respons rata-rata lebih dari enam bulan dan profil keamanannya dapat ditangani dengan baik. Berbagai status regulasi khusus dari FDA dan EMA memberikan kemudahan dalam proses persetujuan terapi ini. Dana yang diperoleh dari pendanaan ini akan digunakan tidak hanya untuk memperluas uji klinis dan proses produksi, tetapi juga untuk mendukung diskusi regulator guna mendapatkan persetujuan lebih cepat. Wugen berencana mengajukan aplikasi lisensi biologis pada tahun 2027 agar terapi bisa segera dipasarkan dan digunakan. Selain WU-CART-007, Wugen juga sedang mengembangkan terapi lain seperti produk terapi sel natural killer, WU-NK-101, untuk mengatasi leukemia akut. Dengan dukungan finansial dan teknologi mutakhir, Wugen berpotensi mengubah lanskap pengobatan kanker sel T dan menambah opsi terapi yang efektif dan bisa diakses lebih luas.

XtalPi, sebuah perusahaan teknologi farmasi yang berbasis di Shenzhen, mengalami lonjakan pendapatan yang besar setelah menerima pembayaran pertama dari kesepakatan senilai USRp 98.67 triliun ($6 miliar) dengan perusahaan bioteknologi Amerika, DoveTree. Kesepakatan ini memberikan DoveTree hak eksklusif untuk mengembangkan obat-obatan yang ditemukan oleh XtalPi menggunakan teknologi AI dan robotikanya. Pendapatan dari bisnis penemuan obat meningkat 615 persen pada paruh pertama tahun 2024, mencapai 435 juta yuan atau sekitar USRp 1.00 triliun ($61 juta) . Kesepakatan dengan DoveTree sendiri menghasilkan pembayaran awal sebesar USRp 838.70 miliar ($51 juta) dengan janji pembayaran tambahan USRp 805.80 miliar ($49 juta) selama enam bulan ke depan. XtalPi berhasil membalikkan kondisi kerugian tahun sebelumnya menjadi laba bersih sebesar 141,6 juta yuan pada semester pertama 2024. Pendapatan total mereka melonjak 404 persen menjadi 517,1 juta yuan, dengan pendapatan dari divisi robotika cerdas juga tumbuh hampir dua kali lipat, didorong oleh permintaan terhadap layanan sintesis kimia otomatis. Kesepakatan antara XtalPi dan DoveTree mencakup pengembangan obat kecil dan obat antibodi yang berfokus pada area penyakit seperti kanker, gangguan imunologi, dan penyakit neurologis. Ini menunjukkan bahwa teknologi AI dan robotika semakin menjadi kekuatan utama dalam menyingkat waktu penemuan obat tradisional. Jumlah kesepakatan lisensi yang melibatkan perusahaan bioteknologi China dan perusahaan Amerika Serikat meningkat pesat, menandai tren baru kerjasama lintas negara dalam inovasi bioteknologi. Listing saham XtalPi di Hong Kong juga berhasil mengumpulkan modal besar untuk mendorong pengembangan lebih lanjut.